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          1. EO標準品/環氧乙烷標準溶液10.0mg/mL

            2021-02-22 16:53:39來源:admin
            EO殘留測定時,取EO標準品/環氧乙烷標準溶液10mg/ml適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄EO的峰高(或面積)。根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積),繪制峰高(或面積)-濃度標準曲線。取樣品適量,配制成樣品試樣,同法測定峰高(或面積),以測得的峰高(或面積)從標準曲線上查得相應的標準溶液的濃度。根據公式,計算出EO殘留量。
            環氧乙烷標準溶液
            規格:C(C2H4O):10.0mg/mL
            執行標準:JJF1343
            保存方式:4-10℃冰箱保存及使用
            凈含量:10mL/支
            保質期:壹年

            環氧乙烷檢測標樣/EO標準品氣相色譜儀分析樣品前處理:

              依據 GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢測方法第 1 部分:化學分析方法進 樣一下實驗:

             1 供試液制備:

            取某一次性使用輸液器,截為 5mm 長碎塊,取 1g 置于 20mL 頂空瓶中,精密加入 5ml 超純

            水,密封,于 60℃下平衡 40min。

            2 環氧乙烷檢測標樣/EO標準品配制:

            取外部干燥的 100mL 容量瓶,加入約 50mL 超純水,加瓶塞,準確稱重,用注射器注入約

            1mL 環氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所

            含環氧乙烷重量,加超純水至刻度,作為標準貯備液。

            實際所配環氧乙烷標準貯備液濃度:6.22mg/mL。

            3 繪制標準曲線:

            稀釋貯備液,分別配得以下五個系列濃度的標準溶液:1.224ug/mL、3.11ug/mL、6.22ug/mL、

            9.33ug/mL、12.44ug/mL。準確量取 5mL,置于20mL頂空瓶中,密封,恒溫60℃中衡40min。

            用進樣器依次從平衡后的標準樣中迅速取上部氣體,注入進樣器,繪制成標準曲線。

            4 試樣的測量

            用進樣器從平衡后的標準樣中迅速取上部氣體,注入進樣器,根據標準曲線計算樣品相應的

            濃度。

            色譜條件:

            儀器:環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀

            載氣:N2


            色譜柱:柱;

            氫氣:0.1MPa

            空氣:0.03MPa

            溫  度:COL 120℃ INJ 220℃ DET 200℃

            進樣量:1mL


            定量方法:外標法

            檢測器:FID




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